技术要求（10 项） 人员资质：实验室人员需具备相应的教育背景、培训经历和操作能力。 设施与环境：实验场所、设备、温湿度等条件需满足检测 / 校准要求。 设备与标准物质：设备需定期校准、维护，标准物质需可追溯至国际 / 国家标准。 方法选择与验证：使用合适的检测 / 校准方法，并验证其适用性。 测量溯源性：确保测量结果可追溯至国家或国际计量基准。 结果报告：报告需准确、清晰，包含必要的信息（如方法、环境条件、不确定度等）。
实施 17025 认证的常见难点与建议 难点： 技术要求落地：如测量不确定度计算、方法验证的专业性较强。 记录完整性：实验过程记录需详细，避免遗漏（如设备使用、环境监控记录）。 人员意识：部分员工对体系要求理解不足，执行不到位。 建议： 引入专业咨询机构，针对性解决技术难点。 加强员工培训，通过模拟评审、案例分析提升实操能力。 利用信息化系统（如 LIMS 实验室管理系统）优化记录和流程管控。
准备阶段： 自我评估：实验室对照 ISO/IEC 17025 标准，对组织架构、人员能力、设备设施、检测和校准方法、环境条件、质量控制等方面进行评估，找出差距和不足。 建立质量管理体系：编写质量手册，明确质量方针、目标等；制定程序文件，涵盖合同评审、样品管理等环节流程；编写作业指导书，如仪器设备操作规程等。
体系运行阶段： 培训：对全体人员进行质量管理体系文件培训，同时进行必要的技能培训和考核。 体系试运行：按照体系文件要求开展日常检测校准工作，填写相关记录表单。并进行内部质量控制活动，如定期使用标准物质、留样再测等。 能力验证：参加相关机构组织的能力验证计划或实验室间比对活动，验证检测校准能力。