认证流程（一般步骤） 前期准备：成立工作组，开展标准培训，识别差距。 体系建立：编写质量手册、程序文件等，运行体系（至少 6 个月）。 内部审核与管理评审：自查体系运行中的问题并改进。 申请认证：向认可机构（如中国合格评定国家认可委员会 CNAS）提交申请材料。 现场评审：评审组对实验室进行现场考核，包括文件审查和实操观察。 整改与发证：针对评审不符合项整改，通过后获得认可证书（有效期 6 年，期间需定期监督评审）。 周期： 通常为 6-12 个月，取决于实验室基础和整改效率。
体系运行阶段： 培训：对全体人员进行质量管理体系文件培训，同时进行必要的技能培训和考核。 体系试运行：按照体系文件要求开展日常检测校准工作，填写相关记录表单。并进行内部质量控制活动，如定期使用标准物质、留样再测等。 能力验证：参加相关机构组织的能力验证计划或实验室间比对活动，验证检测校准能力。
申请阶段： 确定申请范围：明确实验室申请认证的检测校准领域、项目参数等。 提交申请材料：向认可机构（如中国合格评定国家认可委员会 CNAS）提交申请书、质量手册和程序文件、典型检测校准报告、能力验证结果（若有）、法人证明等材料。 缴纳申请费用：根据认可机构要求，缴纳相应的申请费用。
内部审核（内审） 周期性实施：每年至少开展 1 次全覆盖内审，由独立于被审核部门的人员执行，重点检查体系文件与实际操作的一致性。 案例：审核员发现某批次检测原始记录未记录环境温度，需开具不符合项，要求责任部门分析原因（如人员培训不足）并制定纠正措施（如补充培训 + 增加记录核查环节）。