认证流程（一般步骤） 前期准备：成立工作组，开展标准培训，识别差距。 体系建立：编写质量手册、程序文件等，运行体系（至少 6 个月）。 内部审核与管理评审：自查体系运行中的问题并改进。 申请认证：向认可机构（如中国合格评定国家认可委员会 CNAS）提交申请材料。 现场评审：评审组对实验室进行现场考核，包括文件审查和实操观察。 整改与发证：针对评审不符合项整改，通过后获得认可证书（有效期 6 年，期间需定期监督评审）。 周期： 通常为 6-12 个月，取决于实验室基础和整改效率。
相关延伸：17025 与其他认证的区别 认证标准 适用对象 核心差异 ISO/IEC 17025 检测 / 校准实验室 侧重技术能力和数据准确性，需通过现场实操评审。 ISO 9001 各类组织的质量管理体系 通用性强，侧重质量管理流程，不涉及具体技术能力验证。 CMA（中国计量认证） 中国境内检测机构 依据《计量法》，是国内市场准入的强制要求，部分要求与 17025 重叠。
准备阶段： 自我评估：实验室对照 ISO/IEC 17025 标准，对组织架构、人员能力、设备设施、检测和校准方法、环境条件、质量控制等方面进行评估，找出差距和不足。 建立质量管理体系：编写质量手册，明确质量方针、目标等；制定程序文件，涵盖合同评审、样品管理等环节流程；编写作业指导书，如仪器设备操作规程等。
对标标准条款 以 ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》为核心，拆解 15 个管理要素（如组织、文件控制、记录管理等）和 10 个技术要素（如人员、设备、方法验证等），明确每个条款的具体要求。 示例：针对 “4.5.14 服务供应商的选择”，需制定供应商评估流程，包括资质审核、服务质量评价记录等。